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【ChiCTR2400087340】昼夜节律对环泊酚用于宫腔镜手术ED50和ED95的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087340

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

妇产科疾病

试验通俗题目

昼夜节律对环泊酚用于宫腔镜手术ED50和ED95的影响

试验专业题目

昼夜节律对环泊酚用于宫腔镜手术ED50和ED95的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比环泊酚和丙泊酚诱导宫腔镜手术的效果,探究环泊酚与丙泊酚用于宫腔镜手术的优劣性;通过对比昼夜两个时间段不同剂量环泊酚诱导宫腔镜手术的成功率,探究环泊酚用于宫腔镜手术的 ED50 和 ED95,进一步证实昼夜节律是否对环泊酚产生影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员采用随机数字表法产生随机数列

盲法

所有患者均由同一位麻醉医生进行标准化的静脉麻醉,麻醉前医生并不知道患者分组。研究药物由另一名麻醉医生准备,该医生既不参与麻醉也不参与实验。

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属妇产科医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

择期行宫腔镜手术需静脉全麻的患者,ASA 1-2级,年龄 18-40 岁,BMI 18-24kg/m2。;

排除标准

酒精成瘾、长期服用精神类药品、鸡蛋/大豆过敏、糖尿病、胃食管反流或有症状的神经、呼吸系统或心血管疾病;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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