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【ChiCTR2100042085】正常及高度近视患者应用不同目标眼内压以及不同液流灌注系统白内障手术后对眼底血流的短期影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100042085

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-01-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

白内障

试验通俗题目

正常及高度近视患者应用不同目标眼内压以及不同液流灌注系统白内障手术后对眼底血流的短期影响

试验专业题目

正常及高度近视患者应用不同目标眼内压以及不同液流灌注系统白内障手术后对眼底血流的短期影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是探讨不同液流灌注系统下单纯老年性白内障患者、高度近视患者白内障超声乳化术后早期眼血流的变化情况,进一步评估CENTURION?主动液流控制技术在复杂白内障手术中的临床价值及应用意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据特定有丰富临床经验医生诊断,分为2组(单纯性白内障组、高度近视合并白内障组),由试验人员对组内亚组采用抽签方式随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

爱尔康公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40周岁以上,男女不限; 2. 单纯性及复杂性白内障患者,需行白内障超声乳化吸除术 3. 能够理解试验的目的,自愿参加并由患者本人或其法律监护人签署知情同意书;

排除标准

1. 术前合并有其他眼部疾病有植入人工晶状体禁忌症者,如小眼球,较重的角膜病变,晶状体脱位,葡萄膜炎,脉络膜出血,以及伴发的其他严重眼部疾病; 2. 伴有严重的或不稳定的心、肝、肾、肺、内分泌(包括甲状腺功能不全)、血液、精神神经功能障碍等疾病可能影响研究结果及不能配合随访者; 3. Ⅳ级以上的硬核白内障; 4. 严重缺血性视神经病变及视神经萎缩的青光眼患者; 5. 术眼曾受外伤或手术、或需术中联合手术影响本次研究结果; 6. 患者参加了其他临床试验; 7. 研究者判断患者不适合入选的其它情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

沈阳爱尔卓越眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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