洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【CTR20160577】c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究

基本信息
登记号

CTR20160577

试验状态

主动暂停(公司研发策略,已开展新的临床试验)

药物名称

HS-10241片

药物类型

化药

规范名称

HS-10241片

首次公示信息日的期

2017-03-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中的I期临床研究

试验专业题目

评价单次和多次口服c-MET激酶抑制剂HS-10241在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性和药代动力学特性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200122

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 在晚期实体瘤受试者中评估单次和连续口服HS-10241的安全性、耐受性。 次要目的: 评估在晚期实体瘤受试者中单次和连续口服HS-10241的药代动力学特征; 初步观察在晚期实体瘤受试者中口服HS-10241治疗晚期实体瘤的有效性。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 41-68 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.筛选前经组织学证实的晚期或转移实体瘤受试者,经标准治疗方案无效或无标准有效治疗方案;

排除标准

1.接受过其他c-MET激酶抑制剂治疗(包括含c-MET靶点的单靶点和多靶点抑制剂,生物制剂等);

2.4周内针对肿瘤接受过放疗(不包括非靶病灶接受姑息放疗的患者)、化疗、激素治疗、手术治疗者(其它手术规定:小手术,包括植入外接设备或细针抽吸,术后至少7天;诊断性或姑息性胸腔镜手术,术后至少14天);

3.患有控制不良的胃肠道疾病,可能影响试验药物的吸收(例如克隆氏病、溃疡性结肠炎、吸收障碍、小肠切除术后或任何病因的CTC≥2级腹泻);

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310020

联系人通讯地址
<END>
HS-10241片的相关内容
点击展开

浙江大学医学院附属邵逸夫医院的其他临床试验

最新临床资讯