ChiCTR1900023998
结束
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2019-06-21
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II度烧伤
评价重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于皮肤烧伤II创面的有效性和安全性的自身对照单中心临床研究
评价重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于皮肤烧伤II创面的有效性和安全性的自身对照单中心临床研究
200433
（1）评价重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于皮肤烧伤II度创面的安全性。 （2）评价重组人胶原蛋白凝胶敷料应用于皮肤烧伤II度创面的有效性。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
未使用
N/A
军队课题
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20
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2018-10-20
2019-03-10
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（1）年龄在18～60岁，男女不限； （2）临床诊断为II度烧伤，受伤48小时以内，创面伴有红、肿、热、痛症状； （3）创面总面积<10% (以手掌法估计)，目标创面在5cm×5cm～10cm×10cm之间，创面位置为四肢或躯干； （4）经临床医师确认，创面需要换药治疗； （5）同意参加本研究并签署书面知情同意书者。；
登录查看（1）化学烧伤、电烧伤、糖尿病等并发慢性创面者； （2）严重营养不良，白蛋白<25g/L； （3）体温>38.5℃或白细胞>12×109/L或伤口边缘红肿>5cm； （4）伴有全身严重感染需全身使用抗菌药物治疗者； （5）肿瘤、放疗或化疗患者； （6）合并有心血管、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病、精神病患者； （7）已知对本品及对照品所含成分或其它化学结构与之相似有过敏史或过敏体质(对2个及以上过敏原过敏)者； （8）妊娠或哺乳期妇女及有生育计划者； （9）入选前1个月内参加过其他临床研究者； （10）有其他研究者认为不宜参加临床研究的情况者。；
登录查看上海长海医院烧伤科
200433
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