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【ChiCTR2200056032】高强度聚焦超声对子宫腺肌病子宫弹性及蠕动功能影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056032

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病

试验通俗题目

高强度聚焦超声对子宫腺肌病子宫弹性及蠕动功能影响的研究

试验专业题目

高强度聚焦超声对子宫腺肌病子宫弹性及蠕动功能影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

550002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究HIFU治疗前后子宫弹性及蠕动的变化,探索HIFU对妊娠率的影响及其可能的机制。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20;60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 绝经前子宫腺肌病患者; 2. 具有痛经、经量增多、经期延长、不孕等典型症状; 3. 经B超或MRI检查诊断为子宫腺肌病; 4. 术前3个月未进行激素、GnRHa、曼月乐治疗; 5. 有手术切除指征或聚焦超声治疗指征。;

排除标准

1. 合并妊娠、糖尿病、心血管等系统严重疾病患者; 2. 急性生殖道炎症者; 3. 合并子宫肌瘤、子宫内膜息肉、子宫恶性肿瘤者; 4. 不能签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

550002

联系人通讯地址
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