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【ChiCTR-TRC-07000055】Hawley's保持器与透明保持器对正畸患者口腔卫生的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000055

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

正畸患者

试验通俗题目

Hawley's保持器与透明保持器对正畸患者口腔卫生的影响

试验专业题目

Hawley's保持器与透明保持器对正畸患者口腔卫生的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.研究Hawley's保持器与透明保持器分别对正畸患者口腔卫生的影响 2.比较两种保持器对口腔卫生的影响程度

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

课题设计者 是 课题设计者不参与临床实施、结果评价和统计分析工作 统计学家 是 统计分析人员可知道患者的组别,但不知道患者所接受过的治疗措施 课题实施者 否 课题实施者在纳入患者前无法预知患者即将分配进入的组别,不能参与结果评价和统计分析 受试对象 否 患者无法预知即将进入的组别 结果评价者 是 结果评价者不知道待评价患者的组别,不知道患者所接受过的治疗措施

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-05-01

试验终止时间

2008-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

(1)家住成都且在近两年内可能不会离开成都的患者; (2)治疗结束时,通过牙周治疗,牙周达到健康,即牙龈颜色正常,探诊不出血; (3)年龄要求:治疗结束后第二磨牙萌出并建合到25岁。;

排除标准

(1)全身因素 1)系统疾病:糖尿病 艾滋病 骨质疏松症 白血病 2)性激素:青春期龈炎,妊娠期妇女 3)遗传性:牙龈纤维瘤病 4)药物史:苯妥英钠 环抱菌素 销苯地平 5)不良习惯:磨牙症 咬硬物习惯 抽烟嗜酒 单侧咀嚼习惯 不良刷牙习惯 口呼吸 (2) 局部因素 1)有严重牙周疾病 2)局部不良修复体 3)设计不良的局部义齿 4)有冠修复者 5)缺牙患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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