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【ChiCTR2400090046】探索骨腱界面损伤过程中细胞成分及神经可塑性变化的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090046

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤和前交叉韧带断裂

试验通俗题目

探索骨腱界面损伤过程中细胞成分及神经可塑性变化的临床研究

试验专业题目

探索骨腱界面损伤过程中细胞成分及神经可塑性变化的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索肩袖损伤和前交叉韧带损伤及治疗后患者脑功能区的变化及其意义。 2.探索肩袖损伤和前交叉韧带损伤后中枢-外周神经调控轴发挥的作用。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目 (NO. 82230085)

试验范围

/

目标入组人数

130;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-27

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

肩袖损伤组: 1.X 线及 MRI 检查显示存在肩袖损伤; 2.术后能够完成随访,资料完整。 前交叉韧带损伤组: 1.X 线及 MRI 检查显示存在前交叉韧带损伤; 2.查体: ADT试验(+)或Lachman试验(+); 3.术后能够完成随访,资料完整。;

排除标准

肩袖损伤组: 1.身上有金属移植物或有幽闭恐惧症致不能做核磁者; 2.患有脑血管病变、中枢神经系统病变及精神病变者; 3.既往有肩部外科手术史,包括任何程度的肩袖撕裂修复、任何肩袖修复翻修、任何肱骨近端骨折伴肩袖撕裂手术史; 4.既往有骨关节炎;代谢性疾病(糖尿病、甲状腺功能障碍、血脂异常、高胆固醇血症等);自身免疫性疾病(多发性硬化症、肌肉萎缩症、关节炎、狼疮等);癌症;结缔组织遗传性疾病;任何导致活动障碍或长期卧床不起的疾病; 5.长期服用镇静催眠类药物。 前交叉韧带损伤组: 1.身上有金属移植物或有幽闭恐惧症致不能做核磁者; 2.患有脑血管病变、中枢神经系统病变及精神病变者; 3.既往有膝关节外科手术史,包括任何韧带和肌腱修复手术; 4.既往有膝关节骨性关节炎;代谢性疾病(糖尿病、甲状腺功能障碍、血脂异常、高胆固醇血症等);自身免疫性疾病(多发性硬化症、肌肉萎缩症、关节炎、狼疮等);癌症;结缔组织遗传性疾病;任何导致活动障碍或长期卧床不起的疾病。 5.长期服用镇静催眠类药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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