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【CTR20132498】土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20132498

试验状态

已完成

药物名称

土楼盆炎清胶囊

药物类型

中药

规范名称

土楼盆炎清胶囊

首次公示信息日的期

2014-08-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结证）

试验通俗题目

土楼盆炎清胶囊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症随机、双盲、剂量探索、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510663

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步评价土楼盆炎清胶囊治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀结证）的有效性和安全性，并探索临床最佳用药剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 240  ；

第一例入组时间

2013-07-02

试验终止时间

2014-11-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医盆腔炎性疾病后遗症诊断标准并以慢性盆腔痛为主症者；

排除标准

1.合并有恶性肿瘤、子宫肌瘤（肌瘤＞2cm）、子宫内膜息肉、宫颈柱状上皮异位（重度）、子宫腺肌病、盆腔静脉淤血症、结核性盆腔炎、特异性阴道炎者；

2.血清CA-125≥35U/ ml，血沉＞25mm/h（魏氏法）者；

3.妊娠、半年内准备妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510405

联系人通讯地址
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