CTR20171113
进行中（招募中）
热感糖浆
中药
热感糖浆
2017-11-10
企业选择不公示
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风热感冒引起的发热，头痛，鼻塞，喷嚏，咽痛，全身乏力，酸痛，咳嗽，咯痰等症。适用于上呼吸道感染见上述症状者。
热感糖浆IIb期临床试验
评价热感糖浆治疗普通感冒(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药及安慰剂平行对照IIb期临床试验
100011
在II期临床试验基础上，进一步探索热感糖浆治疗普通感冒（风热证）的有效性和安全性，为本品的后续试验提供数据支持。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医普通感冒诊断，发病伴发热在24h内；2.本次发病后，伴有咽痛，腋下体温在38.5℃≤腋下体温≤38.9℃；3.中医辨证为风热感冒；4.年龄在18-65周岁；5.自愿参加本试验并签署书面知情同意书；
登录查看1.伴发肺炎、化脓性扁桃体炎、急性气管－支气管炎、急慢性鼻窦炎、肺结核等疾病患者；2.血WBC＞11.0×109/L或中性粒细胞＞75%者；3.肝功能检查＞正常值上限1.5倍或血肌酐＞正常值上限者；4.合并严重的心、脑、肺、肝、肾和血液系统等严重原发性疾病，如病毒性肝炎、血友病、糖尿病、精神病患者等；5.就诊前已接受其它针对本病的内服药物如抗病毒药、抗生素、中药等药物治疗者；6.妊娠期、哺乳期妇女；7.过敏体质，如有对两种以上药物或食物过敏史者，或已知对本药物成份过敏者；8.3个月内参加或正在参加其他药物临床试验者；9.根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其它病变或情况，如怀孕、工作环境经常变动、生活环境不稳定等易造成失访的情况者；
登录查看首都医科大学附属北京中医医院
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