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首页 临床进展 双重血浆置换系统（DFPP）联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症疗效及血脂震荡平衡机制的研究

【ChiCTR2300076067】双重血浆置换系统（DFPP）联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症疗效及血脂震荡平衡机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076067

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重度高甘油三脂性脂肪肝

试验通俗题目

双重血浆置换系统（DFPP）联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症疗效及血脂震荡平衡机制的研究

试验专业题目

双重血浆置换术（DFPP）联合“补肝利脂汤”对重度高甘油三脂性脂肪肝（SHTG-FLD）疗效和HCBP6蛋白调控作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

725000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察血液净化“双重血浆置换系统（DFPP）”联合“补肝利脂汤”对脂肪肝伴重度高甘油三酯血症（SHTG-FLD）的临床疗效，研究其调控血脂震荡平衡的作用，明确HCBP6蛋白对脂肪肝血脂紊乱的部分调节机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.无饮酒史或饮酒折合乙醇量男性＜140g/周，女性＜70g/周； 2.除外病毒性肝炎、药物性肝病、全胃肠外营养、肝豆状核变性、自身免疫性肝病等可导致脂肪肝的特定疾病； 3.肝脏影像学的表现符合弥漫性脂肪肝的诊断标准且无其他原因可供解释； 4.有代谢综合征组分患者，出现肝功能ALT和（或）AST、GGT 持续增高，但不超过正常上限5倍。 5.外周血甘油三酯大于11.3 mmol/L。；

排除标准

1.酒精性脂肪肝； 2.病毒性肝炎（甲型、乙型、丙型、丁型、戊型）； 3.肝硬化、原发性肝癌； 4.妊娠和哺乳期妇女；精神疾患、肾功能异常、糖尿病并发症、急性冠脉综合症和严重器质性疾病者； 5.药物性肝损伤、自身免疫性肝病、肝豆状核变性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属安康市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

725000

联系人通讯地址
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