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首页 临床进展 纳布啡联合舒芬太尼对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

【ChiCTR2400094717】纳布啡联合舒芬太尼对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后康复

试验通俗题目

纳布啡联合舒芬太尼对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

纳布啡联合舒芬太尼对脊柱手术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

266071

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究盐酸纳布啡注射液在临床联合舒芬太尼对脊椎手术患者恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立的研究人员使用线上分组工具产生

盲法

双盲。术后由一名没有参与麻醉管理的麻醉医生进行术后随访并收集数据，统计分析由研究人员独立进行，且研究参与者、手术医生和术后随访医生无法看到对研究参与者的分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

212

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁，在全身麻醉下行脊柱外科OLIF择期手术的ASA I-III级，29 kg/m2≥BMI≥18.5 kg/m的患者；

排除标准

1）依从性差，不能配合手术者；（2）有严重器质性病变（冠心病、支气管哮喘、重度高血压、严重的血液系统功能障碍、肝肾功能、电解质明显异常患者）；（3）II度及以上房室传导阻滞，心动过缓（HR<50次/分），低血压（SBP<90mmHg）；（4）有神经系统疾病史；慢性疼痛病史；药物成瘾及酗酒；长期应用阿片类药物史；（5）对盐酸纳布啡或舒芬太尼其中的组分过敏者、阿片类药物过敏史患者；（6）胃排空受限及胃瘫患者；（7）肠蠕动减弱及肠梗阻患者；（8）近4周内参加过其他药物的临床试验者；（9）伴有其他情况，研究者认为不适合入选的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266071

联系人通讯地址
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