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【CTR20131489】克林霉素磷酸酯维A酸治疗轻中度寻常痤疮的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131489

试验状态

已完成

药物名称

克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

药物类型

化药

规范名称

克林霉素磷酸酯维A酸凝胶

首次公示信息日的期

2014-06-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

寻常痤疮

试验通俗题目

克林霉素磷酸酯维A酸治疗轻中度寻常痤疮的临床试验

试验专业题目

克林霉素磷酸酯维A酸治疗轻中度寻常痤疮的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药、平行对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400061

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

以复方维A酸凝胶作为对照，评价克林霉素磷酸酯维A酸凝胶治疗寻常痤疮的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 400 ；

实际入组人数

国内: 396  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2012-11-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-40岁，男女不限；

排除标准

1.对试验制剂、对照制剂或其组成成分有过敏史，包括对任何剂量的克林霉素、林可霉素、红霉素或维A酸过敏；

2.对试验制剂、对照制剂或其组成成分有过敏史，包括对任何剂量的克林霉素、林可霉素、红霉素或维A酸过敏；

3.其他研究者认为不适宜参加临床试验的患者。；4.试验开始前面部使用的抗生素治疗停药时间少于2周，其他的局部抗痤疮药物停药时间少于2周、面部使用的抗炎药物和皮质激素停药时间少于4周，面部使用类维生素A药物，包括维生素A停药时间少于4周；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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