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首页 临床进展 右美托咪定联合经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

【ChiCTR2300071169】右美托咪定联合经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071169

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

试验专业题目

右美托咪定联合经皮穴位电刺激对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察右美托咪定（DEX）联合经皮穴位电刺激（TEAS）对妇科腹腔镜手术患者术后睡眠障碍的临床疗效，以期明确是否值得临床推广。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人采用SPSS26.0 统计软件产生随机序列。

盲法

单盲分组，术前及术后评估人员及数据统计分析的研究人员不清楚分组情况

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究且具有完全民事行为能力，并且签署知情同意书； 2.在我院择期行妇科择期腹腔镜手术患者，年龄18~65周岁，BMI 18.5~30 kg/m2，ASA分级I～Ⅲ级，预计手术时长大于1h； 3.患者入组前近3 个月未参加其他药物临床试验研究。；

排除标准

1.拒绝参加该研究； 2.术前存在睡眠障碍，PSQI≥7 分； 3.既植入心脏起搏器；心脏大血管术后服用抗凝剂； 4.患有其他内分泌及代谢性疾病； 5.患有心、脑、肺、肝、肾等严重慢性疾病史； 6.取穴部位局部皮肤过敏、破损或感染；患有精神障碍、抑郁症或神经系统疾病； 7.术前服用影响睡眠相关药物； 8.沟通困难；无法配合完成相关量表测定；有严重听力或视力障碍，无法有效沟通； 9.病态窦房结综合征、严重的窦性心动过缓（<50/min）或无起搏器的二级或以上房室传导阻滞； 10.对阿片类镇痛剂或DEX的过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

常德市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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