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【ChiCTR2200061901】右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200061901

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2022-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植

试验通俗题目

右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

试验专业题目

右美托咪定对肾移植患者围术期外泌体及炎症因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过应用不同剂量右美托咪定(Dex)于肾移植患者,观察其围术期生命体征,采用ELISA测定炎性因子,运用透射电镜及流式细胞仪观察外泌体形态并计数,拟探讨Dex用于肾移植手术患的安全性和有效性及最佳剂量,观察Dex对肾移植手术患者围术期肾功能、炎性因子及单核细胞、巨噬细胞及树突细胞来源外泌体水平的影响,为减少肾移植手术相关并发症、促进移植肾功能恢复提供理论基础和实验依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主治麻醉医师使用密封信封进行随机化。

盲法

/

试验项目经费来源

广西医疗卫生适宜技术开发与推广应用科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-26

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 获得知情同意; 2. 初次肾移植患者; 3. 年龄18-65岁; 4. 45kg ≤体重≤ 90kg; 5. ASA III级。;

排除标准

1. 接受其他器官移植患者; 2. 接受了ABO血型不符的供肾者; 3. PRA >10%; 4. 明确由于排斥反应或手术原因导致移植失败者; 5. 有严重的心、肺、肝脏疾病; 6. 神经、精神疾病史,长期服用镇静类药物史; 7. 病窦综合征、房室传导阻滞、窦性心动过缓的患者; 8. 研究人员认为不适宜参加本试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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