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【ChiCTR1900028423】虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经损伤

试验通俗题目

虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

试验专业题目

虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复影响的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究虚拟现实康复训练系统对中枢神经损伤功能恢复的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合纳入及排除标准的患者，根据其就诊顺序按随机数字表。随机分到各组。

盲法

Open label

试验项目经费来源

军委后勤保障部课题资助

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）首次发病≤6个月; 2）病灶位置：中枢神经系统（脑、脊髓），其中脑损伤符合中华神经科学会和中华神经外科学会2004年全国第六次脑血管病会议制定的关于脑卒中的诊断和分类标准，脊髓损伤符合[美国脊柱损伤协会分类国际标准(第6版，2006)； 3）年龄介于30周岁至70周岁之间； 4）肢体运动功能障碍； 5）MMSE评分至少达到22分； 6）治疗前与患者或家属签署知情同意书。；

排除标准

1)病情不稳定，进展性或继发性中枢神经损伤； 2)有颅骨缺损； 3)严重认知功能障碍； 4)幽闭恐惧症； 5)既往出现过癫痫； 6)偏侧忽略或视野缺损，听力障碍； 7)严重手功能障碍； 8)既往存在脑血管病变、颅中枢神经损伤或周围神经病变； 9)既往有严重的心、肺等重要脏器功能障碍； 10)因其它病因导致肢体运动功能障碍，包括神经、肌肉、骨骼损伤的； 11)参与本研究前6个月之内接受虚拟现实康复训练系统治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学西京医院康复理疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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