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【ChiCTR1900027958】右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027958

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸右美托咪定+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脂肪堆积

试验通俗题目

右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究

试验专业题目

右美托咪定复合瑞芬太尼镇静镇痛的可行性和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本课题通过对比给药方式、观察不良反应的早期干预效果来详细探究右美托咪定与瑞芬太尼联合应用于镇静镇痛麻醉的可行性与安全性，并首次引入BIS值、疼痛指数和经鼻PETCO2来分别监测此药物合用方案的镇静深度、镇痛效果及术中呼吸抑制的情况，使得整个麻醉管理更加精准安全。这一研究结果将为右美托咪定与瑞芬太尼的联合应用于整形外科手术的镇静镇痛提供指导，或能为镇静镇痛麻醉的药物合用添入新的用药依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

患者抽签 （夏伟鹏医师：建议于试验开始前使用计算机软件产生分配序列,并做好隐蔽分组)

盲法

未说明

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-05

试验终止时间

2020-12-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~50岁； 2.性别不限； 3.ASA 1~2级； 4.择期在镇静镇痛麻醉下施行手术的患者； 5.签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.患有其器质性先天性心脏病或心律失常，高血压； 2.患有肝肾疾病； 3.体重指数≥30； 4.有癫痫病史且目前正在服用药物治疗； 5.心理不健康患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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