洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性

【ChiCTR2300067419】多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300067419

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用硫酸多粘菌素B

药物类型

化药

规范名称

注射用硫酸多粘菌素B

首次公示信息日的期

2023-01-06

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重症MDR肺炎

试验通俗题目

多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性

试验专业题目

多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

多粘菌素B静脉联合雾化应用治疗MDR肺炎的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

为避免各中心入组不均匀造成选择性偏倚，采用分层随机化，每个研究中心为一个分层，共18个分层，由计算机随机数字发生器产生随机分组序列号，装入不透明信封中分发至各中心，研究单位及研究者要按随机信封编号进行随机入组，不得私自打开信封、跳号等，随机信封拆封后统一密封保存回收，每一个分层内将受试者分配到静脉联合雾化多粘菌素B（试验组）和静脉多粘菌素B组（对照组），务必保证分发至各中心的随机数序列不被破坏，严格按照试验用药品编号的先后顺序入组，计算机随机序列产生：每个中心对应一个种子数，并生成一个随机序列，分配隐藏信封统一制作，发放到各中心

盲法

无

试验项目经费来源

北京中康联公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

192

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.重症肺炎+机械通气诊断标准HAP VAP； 3.胸部影像学诊断肺炎并证实由G-多重耐药菌所致； 4.入组前48小时内氧合障碍(P/F≤300mmHg）； 5.改良临床肺感染评分(CPIS)>=6分。；

排除标准

1.支气管哮喘史、硫酸黏菌素B过敏史、不能耐受雾化黏菌素B、妊娠、哺乳期、入组前静脉抗生素治疗G-菌肺炎＞48h ，除外所用抗生素耐药或肺炎加重、肺癌伴阻塞性肺炎、粘菌素耐药的革兰氏阴性杆菌。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>
注射用硫酸多粘菌素B的相关内容
药品研发
全球上市
市场信息
一致性评价
生产检验
合理用药
点击展开

河北省人民医院的其他临床试验

更多

河北省人民医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

注射用硫酸多粘菌素B相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多