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【ChiCTR2300079269】虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究:随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300079269

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究:随机对照试验

试验专业题目

虚拟现实技术改善脑卒中患者上肢 功能障碍疗效研究:随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定虚拟现实技术对脑卒中患者上肢功能障碍恢复是否有效,研究此技术的优势与不足,对虚拟现实技术的未来做出展望。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法,通过excel产生随机数字。

盲法

单盲:受试者不知道处于哪一组。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-30

试验终止时间

2024-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合中国急性缺血性脑卒中诊疗指南2018或中国脑出血诊治指南2019中的脑卒中诊断标准,由CT或MRI证实病变;(2)年龄30-65周岁;(3)首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中,病程>2周且<3个月;(4)生命体征平稳;(5)认知功能良好,MMSE评估判定无认知功能障碍,能够配合治疗;(6)能够独立保持坐位至少30min;(7)无听觉及视觉障碍;(8)患侧上肢可进行被动活动,改良Ashworth评分<3级;(9)能够提供书面知情同意。;

排除标准

(1)非首次发生单侧缺血性或出血性脑卒中;(2)生命体征不平稳,如血压不稳、心绞痛等;(3)上肢肌肉骨骼损伤如肩周炎、肩袖损伤或上肢骨折;(4)其他神经系统疾病:帕金森、神经根型颈椎病或神经卡压疾病如腕管综合征;(5)有癫痫病史,脑卒中以外的脑部损伤、颅骨缺损情况;(6)有心理疾病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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