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首页 临床进展 体外循环心脏手术POD患者的血浆代谢特征、肠道菌群特征与POD生物标志物关联性研究

【ChiCTR2400087995】体外循环心脏手术POD患者的血浆代谢特征、肠道菌群特征与POD生物标志物关联性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087995

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

体外循环心脏手术POD患者的血浆代谢特征、肠道菌群特征与POD生物标志物关联性研究

试验专业题目

体外循环心脏手术POD患者的血浆代谢特征、肠道菌群特征与POD生物标志物关联性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探究体外循环心脏手术术后谵妄患者的血浆代谢特征与术后谵妄生物标志物的相关性 2.通过代谢组学和16S rRNA 测序，建立对体外循环心脏手术POD患者血浆代谢物及粪便肠道菌群特征指数谱分析，探究术后谵妄的肠道菌群及代谢物变化特点； 3.联合代谢组、肠道微生物组和生物标志物的差异性结果进行Spearman相关性分析，探讨POD肠道菌群变化与代谢之间可能存在的关联性。

试验分类
试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

省级科技创新平台 辽宁省围术期危重症医学重点实验室建设项目

试验范围

/

目标入组人数

75;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-29

试验终止时间

2023-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟进行全麻下体外循环下的心脏手术 （2）ASA Ⅲ-IV级 （3）听力、阅读和配合神经心理测试的能力均正常 （4）自愿签署知情同意书 （5）术前简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥24分；

排除标准

（1）本人或其监护人拒绝参加实验； （2）患者有严重视力、听力、语言障碍等无法配合神经心理测试； （3）患有如肠易激综合征，溃疡性结肠炎等肠道系统功能或器质性疾病； （4）患者长期服用精神类药品、3个月内连续服用抗生素制剂超过7天、3个月内口服益生菌； （5）患有阿尔兹海默症、帕金森综合征等神经系统疾病； （6）患有抑郁症、焦虑症等精神方面疾病的患者； （7）脑卒中病史或其他器质性脑病史的患者； （8）正在或曾经患过恶性肿瘤的患者； （9）患者的甲状腺功能、肝肾功能异常； （10）患者的麻醉和手术方案违反标准； （11）围手术期出现脓毒血症或其它严重并发症的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北部战区总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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