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【ChiCTR2100055062】伦理批件过期，请联系我们更新上传。 不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055062

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

伦理批件过期，请联系我们更新上传。 不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

试验专业题目

不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：确立不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤的安全性及有效性。 2.次要目的：了解不同B细胞靶点CART细胞序贯治疗对侵袭性B细胞淋巴瘤短期疗效、长期疗效及不良事件的因素。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-28

试验终止时间

2024-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为靶点标记阳性（淋巴瘤细胞表达治疗靶点抗原，如CD19、CD22、CD20）的复发难治侵袭性B细胞淋巴瘤(标准参照NCCN指南,2017年第 5版)；复发侵袭性B细胞淋巴瘤指曾经达到CR后再次出现肿瘤负荷增 加的侵袭性B细胞淋巴瘤患者，难治侵袭性B细胞淋巴瘤指4疗程标准方案化疗后仍未达到CR的侵袭性B细胞淋巴瘤患者； 2.患者必须有可评估的疾病证明，包括微小残留病； 3.年龄18-75岁，包括边界值； 4.预计生存期3个月以上； 5.ECOG评分0-2分； 6.育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者。；

排除标准

1.原发中枢神经系统侵袭性B细胞淋巴瘤或侵袭性B细胞淋巴瘤累及中枢神经系统； 2.癫痫史或其他中枢神经系统疾病者； 3.活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者，艾滋病病毒、巨细胞病毒、EB 病毒感染者或其它未治愈的活动性感染者； 4.哺乳期妇女； 5.之前使用过任何基因治疗产品者； 6.研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京博仁医院有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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