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首页 临床进展 刘云青医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性

【ChiCTR2000040881】刘云青医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040881

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2020-12-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全麻下行髋关节和膝关节置换的患者

试验通俗题目

刘云青医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

我们设计这个随机对照试验以研究甲苯磺酸瑞马唑仑在老年患者全麻关节置换手术中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

完全随机方法：使用计算机软件生成随机序列，并将分组装入150个不透明密封信封中，在手术开始前由负责人抽取信封读取分组信息。

盲法

实施麻醉的医生，数据采集者和患者均对分组情况不知情。

试验项目经费来源

科室资助/自费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-06

试验终止时间

2020-12-06

是否属于一致性

/

入选标准

全身麻醉下行关节置换手术的患者，60岁以上，ASA分级II-IV级。；

排除标准

紧急手术或手术时间预计＜1 h，使用椎管内麻醉，不受控制的高血压(e.g. ，高血压药物治疗后SBP≥180mmHg),肾功能损害(血清Cr≥2 mg/dL)，或肝损害[天门冬氨酸转氨酶(ASAT)/丙氨酸转氨酶(ALAT)≥2.5×ULN]；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

徐州医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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