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首页 临床进展 GemOx±R方案一线治疗老年侵袭性B细胞淋巴瘤随机对照临床研究

【ChiCTR-TRC-12002256】GemOx±R方案一线治疗老年侵袭性B细胞淋巴瘤随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002256

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

侵袭性B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

GemOx±R方案一线治疗老年侵袭性B细胞淋巴瘤随机对照临床研究

试验专业题目

GemOx±R方案一线治疗老年侵袭性B细胞淋巴瘤随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察GemOx±R一线治疗老年侵袭性B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

研究者经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理组织确诊的侵袭性B细胞淋巴瘤。 2.系初诊患者，未接受过其他化疗。 2.年龄≥70岁或≥60岁伴ECOG PS≥2分 3.有随访条件。患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。；

排除标准

1. 血清直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；心功能Ⅱ级以上； 2. 2周内发生过III级以上神经毒性反应者； 3. 乙肝患者HBV DNA>1×10E5拷贝； 4. 合并其他恶性肿瘤需要治疗者； 5. 同时患有其它血液系统疾病(如白血病、血友病、骨髓纤维化等)，研究者认为不适合入选者； 6. 合并严重感染； 7. 距离较大的手术21天内； 8. 可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况； 9. 研究者认为不适合入组者； 10.已知对试验药物成分过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址
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