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首页 临床进展 以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响：一项随机对照试验方案

【ChiCTR2400087612】以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响：一项随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087612

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响：一项随机对照试验方案

试验专业题目

以护士为主导的基于微信的失眠认知行为疗法对孕妇的影响：一项随机对照试验方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

① 制定以护士为主导的基于微信的 CBT-I 孕妇失眠的干预方案。 ② 评估以护士主导的基于微信的 CBT-I 对孕妇失眠症状、睡眠参数、睡眠相关心理和行为的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与者将按 1:1 的比例随机分配到干预组或对照组。为实现均衡随机化，将根据孕期进行分层随机化。由一名不参与招募、干预实施和结果评估的研究助理使用Sealed Envelope生成随机序列。

盲法

由于干预的性质，对干预者和参与者实施盲法是不可行的。由于研究的所有结果都将由参与者自我报告，因此结果评估者（参与者本人）也未采用盲法。

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 34周岁＞年龄≥18周岁； ② 单胎妊娠； ③ 孕周14-30+6周； ④ 存在失眠症状（失眠严重程度指数ISI≥ 8 分）； ⑤ 会说和阅读中文； ⑥ 能够经常访问微信应用程序；

排除标准

① 目前服用安眠药或其他影响睡眠的药物； ② 在怀孕期间曾跨越时区飞行或上夜班； ③ 在怀孕期间患有未得到很好控制的慢性疾病（如高血压、心脏病、肺病、糖尿病、肾病和自身免疫性疾病）或精神疾病； ④ 被诊断患有不宁腿/不安腿综合征及阻塞性睡眠呼吸暂停； ⑤ 正在或曾经接受过 CBT-I 治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

香港大学李嘉诚医学院护理学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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