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【ChiCTR2000038389】陈玲医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 基于情绪认知加工探讨针刺联合rTMS调控抑郁障碍的临床疗效和机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

陈玲医师:请与我们联系上传伦理审批文件。 基于情绪认知加工探讨针刺联合rTMS调控抑郁障碍的临床疗效和机制研究

试验专业题目

基于情绪认知加工探讨针刺联合rTMS调控抑郁障碍前额叶皮质神经元的脑网络机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510120

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索针刺联合rTMS调控抑郁障碍的临床疗效和机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

符合入选标准的患者将按照随机数字表按1:1:1比例分为针刺组、rTMS组和针刺加rTMS组。随机数字表由SPSS21产生。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广东省中医药局科研项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18~65岁; ② 符合西医“抑郁症”诊断标准,符合中医“郁病”和“肝郁气滞证”诊断标准; ③ 汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分≥17分; ④ 首发未服用抗抑郁药物的患者; ⑤ 右利手(根据Edinburgh Handedness Scales量表); ⑥ 签署知情同意书,自愿参加本项研究者。;

排除标准

① 既往服用过任何抗抑郁药物或其他抗精神病药物,接受过无抽搐电休克治疗(ECT); ② 经专科医生评估有明显自杀倾向者; ③ 有严重内科疾病者; ④ 既往有头部外伤史; ⑤ 既往诊断有认知障碍(简易智能量表(mini-mental state esamination,MMSE)评分<17分)、精神分裂症、焦虑症、物质滥用或其他精神障碍类疾病; ⑥ 体内有金属植入器者,如安置心脏起搏器、深部脑刺激器、迷走神经刺激器、血管支架等; ⑦ 有妊娠意愿或正处于妊娠或哺乳期者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东省中医院(广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510120

联系人通讯地址
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