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首页 临床进展 颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

【ChiCTR2400082511】颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082511

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颌骨缺损

试验通俗题目

颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

试验专业题目

颌骨与牙列同日重建术（Jaw-in-a-day）修复颌骨缺损的前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

401147

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

完成24例颌骨重建手术，其中至少10例Jaw-in-a-day案例，另外至少10传统数字化修复重建手术。①比较两组患者在诊疗时间、手术次数、诊疗费用、手术风险的差异。②比较两组患者在不同时间点，比如术前、术后2周、术后3、6月生存（活）质量的变化情况，如咀嚼功能、吞咽功能、语音功能、心理压力等。③在植体植入后6月比较两组患者植体成活率与成功率。④将手术后患者的影像学资料与术前数字化设计进行对比，比较两组患者手术误差与精度丧失情况，了解颌骨形态与面部美观的恢复情况。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：18-75岁 ② 符合颌骨破坏严重无法保守治疗的良性肿瘤者，及颌骨行部分切除无法根治性切除病变的临界肿瘤者的情况 ③ 自愿快速修复重建颌骨缺损 ④ 具有本院CBCT数据 ⑤ 该参与者知情同意参加本试验，并已签署知情同意书；

排除标准

① 患有全身性严重疾病，如凝血功能异常、心脏病、未控制的高血压病和糖尿病等 ② 患有口腔与颌面部及各脏器急性炎症 ③ 恶性肿瘤者，肿瘤未能控制者，或正处于放化疗阶段 ④ 不愿意或不能签署知情同意书或不配合者, 由于某种原因不能完成治疗者，如无法复诊者 ⑤ 患有心理或精神疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

401147

联系人通讯地址
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