CTR20150869
进行中（尚未招募）
病毒宁滴剂
中药
病毒宁滴剂
2015-12-31
CZL97135
/
普通感冒（风热证）
病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的Ⅲ期临床研究
病毒宁滴剂治疗普通感冒（风热证）的随机、双盲双模拟、阳性药/安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究
510405
1.确证病毒宁滴剂治疗普通感冒的有效性； 2.进一步评价病毒宁滴剂的安全性及不良反应。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 600 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合西医普通感冒诊断标准；2.符合感冒风热证中医证候诊断标准；3.年龄18岁～65岁；4.病程≤24小时；5.签署知情同意书；
登录查看1.本次就诊前24小时内已使用其他治疗本病药物者（包括感冒药、抗菌素、抗病毒药物和中药）；2.白细胞、中性分类超过参考值上限（ULN）；3.合并气管-支气管炎、鼻窦炎、病毒性咽-喉炎、肺炎等；4.合并原发性纤毛运动障碍综合症、其它急性发作期的鼻腔疾病（如过敏性鼻炎、急慢性鼻炎等）、接受过鼻腔手术或鼻咽部接受过放疗的鼻粘膜功能异常患者；5.合并心、脑、肺、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；6.过敏性体质（对2类以上物质过敏者），或对本制剂组成成分过敏者；7.血肌酐（Cr）超过正常值上限，谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常值上限1.5倍，以及尿蛋白、尿红细胞“＋”以上者；8.妊娠、哺乳期及准备受孕妇女；9.在筛选前1个月内参加其他临床研究；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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