ChiCTR2400093031
正在进行
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2024-11-27
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前列腺癌
探索全覆盖放疗在寡转移前列腺癌中疗效的随机对照临床研究
探索全覆盖放疗在寡转移前列腺癌中疗效的随机对照临床研究
本项目针对初诊的寡转移前列腺癌患者，比较全覆盖放疗+标准治疗和标准治疗的疗效、安全性以及生活质量，明确全覆盖放疗能否给这部分患者带来生存获益。通过上述研究，更加精准筛选获益患者人群，在给患者更好的临床获益的同时，不额外增加治疗相关毒副反应。
随机平行对照
Ⅱ-Ⅲ期
采用分层去组随机化方法，考虑的分层因素有（1）GS评分（GS≤8 vs. GS 9-10），（2）转移位置（M1a vs. M1b）。使用中央随机系统。
无
四大慢病重大专项（项目编号：2023ZD0511300）
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100
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2025-01-01
2029-12-31
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1)18岁-85岁。 2)病理确诊前列腺癌，除外小细胞癌或肉瘤，允许含有部分神经内分泌分化。 3)新一代影像检查如前列腺特异性膜抗原（PSMA） PET≤10处转移灶。允许非区域淋巴结转移。允许盆腔淋巴结转移（N1），但不计入转移数量。骨盆按照解剖分为左髋骨、右髋骨、骶骨、尾骨4部分，若每部分存在多处转移，每部分合计为1处。如下图为2处转移（左髋骨、骶骨）。 4)允许入组前接受系统治疗（内分泌治疗、化疗、靶向治疗、核素治疗），距离随机时间≤3个月。 5)ECOG评分0-2。 6)同意入组并签署知情同意书。 7)能够配合放疗体位固定和放射治疗。 8)能够配合完成生活质量相关调查问卷。；
登录查看1)原发灶接受过外放疗、近距离放疗、根治性前列腺切除术。 2)激素抵抗阶段（mCRPC）。 3)研究者认为不适宜参加临床试验者。；
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