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【ChiCTR2400080166】子宫内膜异位患者子宫内膜菌群特征研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080166

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫内膜异位症

试验通俗题目

子宫内膜异位患者子宫内膜菌群特征研究

试验专业题目

子宫内膜异位患者子宫内膜菌群特征研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

子宫内膜异位症（endometriosis，EMs）是指具有生长功能的子宫内膜组织出现在宫腔被覆黏膜以外的其他部位，影响约5%～10%的育龄期女性。其临床表现多样，其中大多数女性出现慢性非周期性盆腔痛、痛经和不孕等症状。EMs虽为良性病变，但具有类似恶性肿瘤的局部种植、浸润生长及远处转移能力，严重影响育龄女性的健康和生活质量。因此,探讨EMs的和预防其发生对改善EMs患者的预后，提高生活质量有着重要的临床意义。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京妇产医院中青年学科骨干培养专项（FCYY201918）

试验范围

/

目标入组人数

30;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-29

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)北京妇产医院妇科就诊的50名育龄期子宫内膜异位患者，因不孕或其他指征符合宫腔镜检查适应征； 2)符合子宫内膜异位症诊断标准（按照第九版人民卫生出版社出版的《妇产科学》诊断依据），根据是否合并子宫腺肌症分为亚组； 3)自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 患有阴道炎，严重盆腔粘连，既往有急性炎症，癌症，内分泌或自身免疫疾病病史； 2) 近3个月使用GnRH，激素，抗生素，益生菌或阴道药物； 3) 一周内进行宫颈治疗，5天内阴道冲洗，48小时内存在性行为； 4) 处于怀孕，哺乳或月经期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京妇产医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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