洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400094941】姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400094941

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性下背痛

试验通俗题目

姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

试验专业题目

姿势控制任务下慢性非特异性下背痛患者皮质肌肉耦合研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1)利用Biodex平衡系统探究CNLBP人群姿势控制能力的变化差异; (2)同步利用功能性近红外光谱成像(functional Near Infrared Spectroscopy,fNIRS)和表面肌电(surface Electromyography,sEMG)技术,分析CNLBP人群姿势控制任务下的肌肉协同作用情况、皮质激活水平以及皮质肌肉耦合特征。 以期为探索年轻CNLBP患者姿势控制能力变化的神经生理学机制提供证据,并为CNLBP人群在不同年龄段的进一步研究提供理论基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

盲法

本研究对测试评估者设置了盲法。测试评估者只负责数据的收集与分析,不参与本研究的其他环节。所有的测试评估者对受试者的病情、分组以及个人信息都是不知晓的,只对其提供试验受试者的编号、身高、体重以及病程等必要信息。为了更好降低测试评估者在测试过程中可能带来的主观偏倚,测试时由受试者在规定时间段内自主选择合适的时间进行测试,增加了两组受试者参与测试评估的随机性。

试验项目经费来源

成都体育学院

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

CNLBP组纳入标准: ①腰痛超过3个月,且近1月内未接受腰部治疗(运动疗法或非运动疗法如药物治疗、物理治疗等); ②年龄为18-30岁非体育专项普通大学生; ③BMI:18.5-23.9Kg/m2; ④实验前一周内腰部疼痛视觉模拟评分:VAS超过3分但不高于7分,中等疼痛程度; ⑤实验前一周内Oswestry功能障碍指数ODI:评分>12%,中等功能障碍; ⑥无脊柱、下肢手术及外伤病史; ⑦无运动测试禁忌症(如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等)。 Con组(对照组)纳入标准: ①BMI:18.5-23.9Kg/m2; ②年龄为18-30岁非体育专项普通大学生; ③无腰痛症状及腰痛史; ④无脊柱、下肢手术及外伤病史; ⑤无运动测试禁忌症(如严重高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等)。;

排除标准

CNLBP组排除标准: ①椎管狭窄/骨折、神经根病或手术史; ②身体臀部和大腿部有疼痛;下肢感觉、反射异常;除腰部外其他关节出现疼痛; ③由特定的病理学因素导致的腰痛,如肿瘤、骨质疏松、腰椎骨折、风湿性关节炎、强制性脊柱炎、腰椎间盘突出伴有神经根受累、腰椎滑脱等; ④并发肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病; ⑤并发皮肤疾病者; ⑥孕妇及哺乳期妇女;精神病受试者; ⑦试验前三个月内未服用药物(如止痛药等)。 Con组排除标准: ①有严重的高血压、心脏疾病、外周血管疾病、呼吸系统疾病等的受试者; ②患有癌症或内脏出现器质性改变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都体育学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
<END>

成都体育学院的其他临床试验

成都体育学院的其他临床试验

最新临床资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品