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首页 临床进展 序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

【ChiCTR2100052317】序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052317

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛消化道内镜

试验通俗题目

序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

试验专业题目

序贯法确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”的无痛胃镜适宜剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过文献调研及课题组讨论，确定“艾司氯胺酮+瑞芬太尼”方案（Esketamine and Remifentanil,ER方案）的初始剂量、相邻阶梯剂量差值和麻醉/镇静方案；采用序贯法，确定ER方案的适宜剂量。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

凡符合纳入标准、知情同意的受试者，依照时间顺序以此进入本阶段试验；依照入组时间顺序，接受不同阶梯剂量的ER方案麻醉/镇静。 因此进行不进行随机以及隐蔽分组。

盲法

本研究需要给药人员判定不同阶梯剂量ER方案麻醉/镇静效果，因此不进行设盲。

试验项目经费来源

自筹 自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-25

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.行单纯胃镜检查； 2.不存在无痛胃镜诊疗禁忌证； 3.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅱ级； 4.未患有神经系统异常或有精神疾病家族史； 5.均自愿参加并签署知情同意书； 6.交流能力完整，听力正常，应答流畅； 7.18岁≤年龄≤60岁。；

排除标准

1.计划进行操作复杂或伤害性刺激大的内镜诊疗技术（如逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiography，ERCP)、超声内镜(endoscopic ulrasound，EUS)、内镜下黏膜切除术(endoscopic mucosal resection，EMR)、内镜黏膜下层剥离术(endoscopic submucosal dissection，ESD)、经口内镜下肌离断术(peroral endoscopic myotomy，POEM)、小肠镜、上消化道异物取出术、食道静脉曲张套扎术、上消化道止血术、食道狭窄扩张术等等）； 2.合并心肝肾等重要脏器功能障碍者； 3.处于妊娠期或哺乳期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

扬州市江都人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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