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【ChiCTR2400094304】使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果:大样本回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400094304

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

牙颌面畸形

试验通俗题目

使用3D融合模型评估透明矫正器的正畸治疗效果:大样本回顾性分析

试验专业题目

数字化目标位模型应用于牙颌面畸形矫治疗效评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用数字化工具建立个性化的牙颌面畸形数字化目标位模型,并应用该模型对治疗结束病例进行疗效评价,用于临床治疗方案设计指导,从而实现精准治疗。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

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试验项目经费来源

“云南省口腔疾病临床医学研究中心”科研基金

试验范围

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目标入组人数

160

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

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入选标准

(1)全身检查:身体状况良好,排除重大系统性疾病;颌面部检査:无颌面部手术史、无颌骨囊肿或肿瘤者;口腔检查:恒牙列、牙齿完全萌出、无牙体缺损、无先天缺牙、无正畸治疗史。 (2)治疗前:磨牙及尖牙关系为安氏Ⅰ类和(或)Ⅱ类、牙性前突、拔牙病例为中度拥挤或重度拥挤(上下颌拥挤度大于4mm,小于15mm),非拔牙病例为轻度拥挤或散在间隙(上下颌拥挤度小于4mm,最大剩余间隙量不超过8mm)。治疗后:磨牙和尖牙为中性关系、覆覆盖正常、牙齿排列整齐无间隙。 (3) 治疗前X线头影测量分析ANB角处于-5°至8°之间,上下颌骨骨性前突或后缩量小于3mm 。 (4)治疗周期小于36个月,患者知情同意治疗过程。;

排除标准

(1)正畸正颌联合治疗的病例,包括有正颌手术指征的病例(治疗前X线头影测量分析ANB角大于6°或小于-6°,上下颌骨骨性前突或后缩量大于3mm); (2)双期治疗的病例; (3)替牙期病例; (4)治疗周期大于36个月; (5)模型缺损或灌注的模型有气泡(直径大于2mm),病例资料不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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