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【ChiCTR2200059913】请填写伦理审查日期（文件中未标注）剪切波弹性成像评估ICU获得性肌无力的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059913

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU获得性肌无力

试验通俗题目

请填写伦理审查日期（文件中未标注）剪切波弹性成像评估ICU获得性肌无力的应用研究

试验专业题目

剪切波弹性成像评估ICU获得性肌无力的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.通过测量健康志愿者和重症患者肌肉的弹性值，评估剪切波弹性成像在ICU-AW中的可行性。 2.通过监测ICU-AW和非ICU-AW患者肌肉的弹性值，探讨剪切波弹性成像在ICU-AW中的诊断价值，评估肌肉弹性值的变化能否早期预测ICU-AW的发生。 3.通过监测ICU-AW康复前后的弹性值，探讨剪切波弹性成像在评估康复疗效中的应用价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.入住我院重症医学科的所有患者； 2.入住 ICU 前接受机械通气持续时间＜24h或入院后接受机械通气者； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄<18岁； 2.孕妇及哺乳期妇女； 3.既往存在或入院时和诊疗过程中通过临床表现及相关检查证实存在急慢性神经肌肉疾病，如格林巴利综合征、周围神经炎、急性脑血管疾病、颅内感染、颅内占位性病变、创伤性颅脑损伤、脊髓损伤、阿尔茨海默病、脑萎缩、认知功能障碍、精神疾病不能与医生合作及完善MRC评分者； 4.机械通气时间＜48小时； 5.在进行 ICU-AW 评估及骨骼肌超声检查前死亡、转院或放弃治疗者； 6.因患者个体因素或体位限制不能行超声检查的患者：如四肢肢体手术或骨折固定、肢体截肢或严重烧伤者、胸腔手术等； 7.患者同时参与另一个临床试验； 8.因为不可纠正的疾病状态，如恶性肿瘤晚期或其他疾病的终末期；或医师认为即将死亡的临终状态者； 9.需要肌松药物治疗者； 10.病态肥胖患者（体重指数(BMI)>45kg/m2)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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