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【ChiCTR1800015463】早期龋再矿化效果的临床试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015463

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期龋

试验通俗题目

早期龋再矿化效果的临床试验研究

试验专业题目

适乐及多乐氟对早期龋再矿化效果的临床试验研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

许多人选择正畸来改善美观，但70%以上患者矫治后发生早期龋。多乐氟是一种常用再矿化材料，但研究证实F-对再矿化的作用较弱。适乐，除了F-以外，添加了磷酸三钙，可促进再矿化。但尚无可靠的临床试验，拟以早期龋的病人为对象，比较这两种材料的再矿化效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 Microsoft Office Excel 软件里的“随机”函数生成随机序列。

盲法

受试者将由非试验人员随机分成两组，每组264人，试验者只负责早期龋病的检查，不参与试验分组。受试者也不知道接受的是何种材料，由口腔医生（非试验者）进行专业涂氟。

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

264

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-10

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

签署知情同意书，能够接受并严格遵守试验规则，无严重系统性疾病，临床上能较好配合并能接受18个月追踪随访者。；

排除标准

患者有全身系统性疾病，曾经在半年内使用过氟保护漆的制剂，龋病累及牙本质，对试验材料的任何成分过敏，口内其他牙齿经玻璃离子充填，不能配合18月随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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