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【ChiCTR2200065197】肝细胞癌患者DEB-TACE术中主观栓塞终点与肿瘤反应的相关性及一种基于此栓塞终点预测患者再次治疗预后评分模型的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2200065197

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-10-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肝癌

试验通俗题目

肝细胞癌患者DEB-TACE术中主观栓塞终点与肿瘤反应的相关性及一种基于此栓塞终点预测患者再次治疗预后评分模型的建立

试验专业题目

肝细胞癌患者DEB-TACE术中主观栓塞终点与肿瘤反应的相关性及一种基于此栓塞终点预测患者再次治疗预后评分模型的建立

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过对兔VX2肝癌模型行DEB-TACE治疗,明确术中主观栓塞终点评价和短期肿瘤反 应的相关性,为DEB-TACE术中使用主观栓塞评价确定栓塞终点提供相关依据。根据 DEB-TACE 治疗 HCC 患者术中主观栓塞终点(SACE评分和肿瘤边缘对比剂饱和度), 分析其与短期肿瘤反映的相关性及对于长期OS和PFS的影响,建立评估DEB-TACE 治疗 HCC 预后疗效的评分模型,填补目前尚无专门预测DEB-TACE模型的空缺,同时弥补当前 的评分模型(ART评分和ABCR评分)对于再次DEB-TACE评价能力的不足。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

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试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

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目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-25

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.首发的肝癌患者; 2.所有患者签署知情同意书; 3.病理或影像证实且未行或无法外科切除的符合2017原发性肝癌诊疗规范的IIb,IIIa 期肝癌患者; 4.术前两周内行腹部增强MDCT检查; 5.血小板计数大于等于50*109/L; 6.无上消化道出血病史; 7.不伴有肝脓肿或全身性感染脓毒血症患者。;

排除标准

1.肝功能Child-Pugh分级C级或全身多处转移; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.全身情况差或恶病质状态,预估生存期较短患者; 4.严重肝肾功能障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市第三中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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