ChiCTR2100043449
正在进行
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2021-02-18
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流行性感冒
清肺达原颗粒不同剂量治疗流行性感冒的临床研究
清肺达原颗粒不同剂量治疗流行性感冒的临床研究
评价清肺达原颗粒治疗流行性感冒热毒袭肺证的有效性及安全性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
采用中心随机方法，运用SAS统计软件，生成随机数字分组表。
采用双盲设计，分二级设盲。
湖北省科技厅2020年省重点研发计划（第二批）
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30
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2021-02-01
2022-01-31
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符合以下全部条件方可参加本研究： (1)符合流行性感冒临床诊断标准； (2)符合中医热毒袭肺标准； (3)年龄18-70周岁； (4)发热病程≤48h；腋温≥37.3℃； (5)咽拭子流感病毒快速抗原检测阳性； 知情同意过程符合规定，签署知情同意书。；
登录查看符合以下任何一条不可参加本研究： (1)流感重症或危重病例，或诊断为新型冠状病毒肺炎、咽结合膜热、疱疹性咽峡炎、化脓性扁桃体炎等； (2)已出现流感并发症如鼻窦炎、中耳炎及肺炎等； (3)本次就诊前48小时内已使用纳入《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》的抗流感病毒药物； (4)正系统接受类固醇治疗或其他免疫抑制剂治疗； (5)有癫痫或高热惊厥病史； (6)严重营养不良、佝偻病患者及合并心、脑、肝、肾及造血等系统严重原发性疾病； (7)妊娠或哺乳期妇女，过敏体质、对多种药物过敏或对研究用药已知成分过敏者； 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况，如生活环境不稳定，交通不便等易造成失访的情况。；
登录查看湖北省中医院
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