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【ChiCTR2400093180】益生菌制剂治疗脂肪肝的合理用药干预

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非酒精性脂肪性肝病

试验通俗题目

益生菌制剂治疗脂肪肝的合理用药干预

试验专业题目

益生菌制剂治疗脂肪肝的合理用药干预

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过开展益生菌制剂治疗脂肪肝患者的合理用药干预，评价该辅助疗法对脂肪肝的治疗效果及安全性。药师将针对不同患者，制定和进行个体化的药物治疗方案和用药教育，更好的开展临床药学服务，该课题的实施对于选择合理的治疗方案提供证据，对预防治疗脂肪肝其及并发症具有重要意义，并为临床药学在肝病专科的发展提供实践经验。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

药师使用计算机生成的随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省药学会-奥赛康医院药学基金立项课题

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-80周岁，性别不限（包括18周岁和80周岁） （2）诊断标准依据2010年《非酒精性脂肪性肝病诊疗指南》 （3）受试者无酗酒史或折合乙醇量每周低于140g； （4）受试者临床资料完整； （5）受试者对于本次研究内容知情并同意。；

排除标准

（1）受试者为酒精性脂肪肝或病毒性脂肪肝； （2）受试者伴有肝癌或处于肝硬化代偿期； （3）受试者伴有肝、肾、肺以及内分泌等原发性疾病； （4）受试者处于妊娠期或哺乳期； （5）受试者在入组前4周曾接受果乳糖类、微生态制剂以及抗生素等对胃肠动力产生影响的药物治疗； （6）受试者用药依从性差，不能遵医嘱按时用药； （7）受试者存在精神障碍或沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

泰州市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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