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首页 临床进展 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜在复杂性结石中的疗效及安全性评价的临床实验

【ChiCTR2100052194】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜在复杂性结石中的疗效及安全性评价的临床实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂性结石

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜在复杂性结石中的疗效及安全性评价的临床实验

试验专业题目

膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜在复杂性结石中的疗效及安全性评价的临床实验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：通过观察和随访以膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜手术治疗复杂性结石的患者来测评其治疗措施的临床疗效与安全性，为临床治疗复杂性结石新方案的提供的有力支持。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

132

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-18

试验终止时间

2023-10-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.入组时年龄为18-60岁； 2.入组时经影像学检查确诊为复杂性结石患者； 3.需要以膀胱软镜辅助微通道经皮肾镜手术治疗复杂性结石的患者 4.患者本人或患者授权的直系亲属已签署临床试验知情同意书。；

排除标准

1.未纠正的全身出血性疾病、未控制的糖尿病或高血压、严重心脏疾病或肺功 能不全而无法耐受手术者； 2.未接受治疗的肾结核； 3.患肾萎缩患者； 4.严重尿路感染（尿白细胞4+） 5.依从性差，无法按计划进行随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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