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首页 临床进展 针对罹患重度牙周病变磨牙区位点保存的多维度随机对照临床试验

【ChiCTR2200056335】针对罹患重度牙周病变磨牙区位点保存的多维度随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性牙周炎

试验通俗题目

针对罹患重度牙周病变磨牙区位点保存的多维度随机对照临床试验

试验专业题目

针对罹患重度牙周病变磨牙区位点保存的多维度随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 借助CBCT影像学资料和口内扫描数字化三维模型，分析罹患重度牙周炎磨牙拔牙位点保存术后局部的软硬组织变化和轮廓变化，并分析其影响因素； 2. 通过组织学和免疫组织化学的方法分析罹患重度牙周炎磨牙拔牙位点保存术后骨组织形态学特点并深入了解植入生物材料后拔牙窝的改建模式； 3. 追踪随访观察种植修复后种植体的存留率、成功率、种植体周软组织情况以及边缘骨水平变化。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

从随机数字表中产生的一系列数字将写在信纸上并密封在信封中。在研究前，通过抽取信封将所有患者随机分为两组。一名研究组成员将记录分配情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于25岁； 2. 依从性良好，口腔卫生良好； 3. 诊断为III/IV期牙周炎； 4. 罹患重度牙周病变的无望保留患牙磨牙：PD>6mm，AL≥5mm，影像学检查示牙槽骨吸收超过根长的1/2及以上，可探及根分叉病变，牙齿松动>II°；拔除后考虑种植义齿修复； 5. 存在至少一颗邻牙； 6. 患牙牙槽窝存在骨缺损，至少有二个骨壁高度≥3mm（颊、舌、近远中骨壁）。；

排除标准

1.怀孕或哺乳； 2.患者正在服用可能影响骨愈合的药物或患有会影响骨愈合的疾病； 3.有手术禁忌症的患者，如未控制的高血压或糖尿病； 4.有头颈部放射治疗史的患者； 5.每天吸烟超过10支； 6.两颗邻牙缺失； 7.处于急性炎症期的患牙； 8.因龋齿、牙髓疾病或牙折而拔除的牙齿。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学口腔医院·口腔医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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