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【ChiCTR2000040496】首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040496

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

试验专业题目

首发脑梗死认知功能评价及中药早期干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)早期发现首发脑梗死患者非痴呆性血管性认知功能障碍患者； 2)评价早期进行中药干预，是否能缩短首发脑梗死疗程，改善非痴呆性血管性认知功能障，提供一种临床治疗手段；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层随机法（使用SPSS23.0 Transformation的功能产生随机数字，随机序列平均分配到2组，信封隐藏）。每个临床观察医师根据受试者进入研究的时间先后顺序，被依次随机分配至不同的组别。治疗组与对照组各35例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市虹口区卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合脑梗死诊断标准，且为首次脑梗死； ②符合中医证候诊断标准； ③年龄在45岁以上，80岁以下； ④病程在1个月以内 ⑤意识清楚，无明显语言理解和表达障碍⑥.中医辩证为肾虚髓亏，痰瘀阻窍证。；

排除标准

①严重的脑萎缩或白质疏松者； ②有意识障碍或伴有感觉性失语或运动性失语而影响语言交流者； ③因严重视、听功能障碍、失用不能配合检查者； ④伴心、肺、肝、肾功能不全，血液病或肿瘤者； ⑤严重脑外伤或神经外科手术史致认知损害者； ⑥可影响认知功能的其他神经系统疾病（如严重的帕金森病、正常颅压脑积水、脑出血、脑肿瘤、脑炎等）； ⑦既往有智能障碍或精神疾病者； ⑧妊娠期或哺乳期妇女； ⑨过敏体质者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属上海市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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