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【ChiCTR1900027032】强制性运动训练治疗上肢功能障碍的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027032

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

强制性运动训练治疗上肢功能障碍的作用研究

试验专业题目

强制性运动训练治疗上肢功能障碍的作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用强制性运动训练对脑卒中后6个月内的患者进行运动康复干预，观察强制性运动训练的疗效；探索强制性运动训练对健侧皮质脊髓束的影响，进一步探讨健侧脑区重塑对脑卒中后肢体功能恢复的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

赵娟使用随机数字表随机入组患者

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄30—75周岁； ②符合第四届全国脑血管疾病学术会议制定的“脑卒中”诊断标准且经头颅CT或MRI检查诊断明确、病程在2周以上，6个月内生命体征平稳； ③单侧病灶，病灶位于内囊基底核区，累及白质而无灰质受累； ④患侧手腕能主动背伸至少10°，除拇指外至少有其他两指背伸10°； ⑤患侧上肢改良Ashworth分级≤1+级； ⑥能独立行走，有足够的平衡力； ⑦无认知障碍，能配合治疗和评估； ⑧愿意服从指导且有较好的康复欲望和良好的家庭支持； ⑨本人及家属愿意签署知情同意书； ⑩愿意治疗前后分别行头颅DTI检查。；

排除标准

①合并严重心肺肝肾功能不全，不宜进行康复训练者； ②合并恶性肿瘤； ③严重认知功能障碍患者（MMSE<22分），不能配合训练者； ④未控制的高血压，血压高于180/100mmHg； ⑤聋、哑人； ⑥无法长期在定点医院接受治疗； ⑦同期参加其他临床研究者； ⑧合并妊娠； ⑨合并颅内肿瘤等其他器质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院北院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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