ChiCTR2400095059
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2024-12-31
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维持性血液透析滤过
HIV合并终末期肾病患者中血液透析对比克恩丙诺代谢影响的临床研究
HIV合并终末期肾病患者中血液透析对比克恩丙诺代谢影响的临床研究
本研究拟构建检测血中BIC/FTC/TAF的高效液相色谱串联质谱法（HPLC-MS）方法学，并运用该方法检测BIC/FTC/TAF在患有终末期肾病并需要长期血液透析的HIV患者血中药物浓度及其药物代谢特征。同时观察患者血液透析前后病毒学指标、炎症指标和免疫学指标。以期为制定有效的必妥维药物浓度检测策略、验证安全性和有效性提供理论基础，具有重要的临床价值和研究意义。
横断面
上市后药物
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成都市公共卫生临床医疗中心
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2024-07-31
2026-12-31
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1、年龄>=18岁； 2、确诊为HIV感染，符合《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》的诊断标准； 3、使用比克恩丙诺抗HIV治疗6个月以上，且6个月内HIV-RNA＜50 copies/ml； 4、患者需处于终末期肾病阶段，估算的肾小球滤过率（eGFR）小于15 mL/min/1.73 m²，且至少稳定三个月； 5、每周接受2次血液透析，且血液透析时间至少持续3个月以上； 6、患者或其法定监护人已签署知情同意书，愿意参与研究并遵守研究方案； 7、患者愿意服从用药教育，当日透析后立即进行服药； 8、患者应具备良好的依从性，能够配合完成研究期间的所有检查和随访。；
登录查看1、可能影响药物代谢和清除的合并症和并发症的患者； 2、进行腹膜透析或其他非血液透析治疗的患者； 3、可能使用影响比克恩丙诺血中药物浓度的药物； 4、正在使用已知对肾脏有显著毒性的药物，或在研究期间需要使用这类药物的患者； 5、有严重心血管疾病史，如心肌梗死、不稳定型心绞痛或严重心律不齐等； 6、有严重的肝脏疾病，如肝硬化或慢性活动性肝炎，可能影响药物代谢； 7、对研究药物或其任何辅料过敏的患者； 8、孕妇或哺乳期妇女； 9、精神状态不稳定或认知功能障碍，无法理解研究内容和要求的患者； 10、研究者认为不适合参与研究的其他情况。；
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约印创投2025-01-16
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