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【ChiCTR2400080614】社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草成瘾

试验通俗题目

社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

试验专业题目

社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在试点城市（县）中以社区为基础，整合社区多种资源，探索有效的社区戒烟干预模式，包括提升吸烟者戒烟意愿和帮助吸烟者戒烟的方式方法，并探讨社区戒烟干预工作的补偿机制，形成政策建议。

试验分类
试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目统计人员运用SAS9.4统计软件，采用随机数字表法生成随机方案,将选中的设计进行随机分组。

盲法

本研究中干预组和对照组的两种措施在干预过程中存在明显差异，在知情同意过程中会明确和干预对象进行沟通，因此无法对研究对象设盲，故为开放性试验，但对数据统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

国家财政经费，世卫组织驻华代表处，卫健策略（美国）济南代表处

试验范围

/

目标入组人数

300;1500;16000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 现在吸烟者，包括每日吸烟者及现在偶尔吸烟者； 2. 年龄18岁及以上； 3. 同意参与本次试验研究并承诺将配合参与整个过程； 4. 近一个月没参与其他戒烟干预项目; 5. 近一个月内有戒烟意愿的吸烟者。；

排除标准

1. 患有精神系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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