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【ChiCTR-TRC-09000377】清热活血法治疗活动期类风湿关节炎多中心临床评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000377

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

清热活血法治疗活动期类风湿关节炎多中心临床评价研究

试验专业题目

清热活血法治疗活动期类风湿关节炎多中心临床评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100053

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价清热活血法治疗活动期类风湿关节炎的临床疗效，包括疾病疗效、安全性、生存质量及关节放射学评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

首都医学科技发展基金

试验范围

/

目标入组人数

76;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-07-01

试验终止时间

2009-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合类风湿关节炎诊断标准（1987，ACR）和中医湿热痹阻瘀血阻络证候诊断标准。 2.年龄18-65岁。 3.关节功能在Ⅰ级-Ⅲ级。 4.X线分期为Ⅰ期-Ⅲ期。 5.疾病处于活动期，活动期定义为同时满足下面3条：1.具有≥3个关节肿胀；2.具有≥6个关节压痛；3.晨僵≥30min；4.红细胞沉降率（ESR）≥28mm/h或C-反应蛋白（CRP）较正常值升高20%。 6.签署知情同意书。；

排除标准

1. 不符合西医诊断及中医证候诊断标准的患者； 2. 关节功能分级为IV级的患者； 3. 年龄在18岁以下或65岁以上者，妊娠或哺乳期妇女； 4. 合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者； 5. 本研究前至少1月内未停用糖皮质激素、氯喹、柳氮磺吡啶、环磷酰胺、青霉胺等免疫抑制剂，以及未停用其他治疗RA中药的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院广安门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100053

联系人通讯地址
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