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首页 临床进展 布托啡诺和芬太尼对机械通气患者的镇痛效果及预后对比：一项前瞻性、随机、多中心临床研究

【ChiCTR1900028202】布托啡诺和芬太尼对机械通气患者的镇痛效果及预后对比：一项前瞻性、随机、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028202

试验状态

尚未开始

药物名称

酒石酸布托啡诺+芬太尼

药物类型

/

规范名称

酒石酸布托啡诺+芬太尼

首次公示信息日的期

2019-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重症

试验通俗题目

布托啡诺和芬太尼对机械通气患者的镇痛效果及预后对比：一项前瞻性、随机、多中心临床研究

试验专业题目

布托啡诺和芬太尼对机械通气患者的镇痛效果及预后对比：一项前瞻性、随机、多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）比较布托啡诺镇痛方案与芬太尼镇痛方案在机械通气危重病人中的镇痛效果。 2）比较布托啡诺及芬太尼对机械通气患者机械通气持续时间、镇静深度、住院时间、并发症、死亡率等方面的影响。 3）分析影响ICU机械通气患者预后的高危因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验随机方法将由计算机软件产生随机数码。

盲法

单盲

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

356

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-15

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18周岁，18kg/m2 2）有创机械通气的患者（参考机械通气临床应用指南[2006年版]）； 3）预期通气时间≥24h，入组时通气时间＜48h； 4）自愿签署知情同意书并参与研究。；

排除标准

1）已知对任何研究药物过敏； 2）世界卫生组织慢性疼痛3级或以上，经常使用强效的阿片类药物，如吗啡，近期应用阿片类药物通过脊髓导管、硬膜外或任何其他区域阻滞方式进行镇痛治疗； 3）美国麻醉医师协会（ASA）分类第5级患者（濒临死亡）； 4）神经损伤或有脑器质性病理改变； 5）在过去30天内参与临床研究； 6）妊娠或哺乳； 7）研究者认为不适宜参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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