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首页 临床进展 胃窦超声回声强度导向的误吸高风险患者EN置管途径选择先导性随机对照研究

【ChiCTR2200066012】胃窦超声回声强度导向的误吸高风险患者EN置管途径选择先导性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066012

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

误吸高风险的重症患者

试验通俗题目

胃窦超声回声强度导向的误吸高风险患者EN置管途径选择先导性随机对照研究

试验专业题目

胃窦超声回声强度导向的误吸高风险患者EN置管途径选择先导性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究胃窦超声回声强度在指导误吸高风险患者肠内营养置管途径方面的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

患者将使用计算机生成的随机数列表1:1随机分配到经验置管组和胃窦回声强度组。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目(81801892,81901998)；四川省卫生健康委员会科研项目(19PJ237)

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 误吸“高风险”（满足以下标准之一）：年龄>70岁；意识水平下降；吞咽功能障碍；口腔护理不良；病史：中枢神经系统病变、胃食管返流病；俯卧位；人工气道或机械通气； 3. 预期ICU住院时间>24小时。；

排除标准

1.对EN配方使用存在禁忌症（包括活动性消化道出血、肠梗阻、肠系膜缺血、胃肠道感染等）； 2.过去一个月内胃肠道手术：胃切除术，食管切除术，十二指肠胰腺切除术，胃造口术或空肠造口术； 3.需要禁食的患者，如急性重症胰腺炎； 4.对EN配方的任何成分过敏； 5.患者/法定代表人拒绝同意或无法提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院重症医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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