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首页 临床进展 胶原基质生物膜对后牙即刻种植角化龈维持的应用：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2400092652】胶原基质生物膜对后牙即刻种植角化龈维持的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092652

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

软组织不足

试验通俗题目

胶原基质生物膜对后牙即刻种植角化龈维持的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

胶原基质生物膜对后牙即刻种植角化龈维持的应用：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较使用Geistlich Mucograft®Seal和即刻种植后使用愈合基台对口腔软组织再生的效果和临床表现。评估Geistlich Mucograft®应用于后牙即刻种植中维持角化龈的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过功效分析（power analysis）来计算样本量，数据的描述统计（平均值和标准差）采用Jung等人（2018年）的计算方式，设定检验水准ɑ=0.05，检验效能1-ß=0.60，使用PASS21.0.3软件，计算每组受试者是15人。

盲法

无

试验项目经费来源

胶原基质生物膜对后牙即刻种植角化龈维持的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者年龄≥18岁，既往体健，无诉系统性疾病； （2）存在无保留价值的后牙患牙； （3）患牙拔除后拔牙窝颊侧骨壁完整 （4）软组织创口无感染； （5）患者依从性良好 （6）同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

（1）患牙或邻牙以及软组织有急性感染； （2）女性患者在妊娠期或哺乳期； （3）3个月内服用过影响血小板或骨再生功能的药物； （4）有头颈部放射治疗史及全身系统性疾病未控制者； （5）重度吸烟者，吸烟量＞10支/日。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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