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【ChiCTR2200056742】速效镇痛适宜技术在创伤救治中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200056742

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-02-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤镇痛

试验通俗题目

速效镇痛适宜技术在创伤救治中的应用研究

试验专业题目

速效镇痛适宜技术在创伤救治中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以“稀释氧化亚氮速效镇痛技术可能适用于我国创伤镇痛”为假设,尝试建立稀释氧化亚氮速效镇痛技术在创伤镇痛的具体应用方案,并形成医护人员掌握的速效镇痛适宜技术的规范化操作规程,为患者减轻或免除疼痛的折磨和伤害提供实证依据。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

应用随机数字表法生成随机数,为患者分配随机数,按照随机化原则,将患者分如“氧化亚氮组”和“非氧化亚氮组”。

盲法

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试验项目经费来源

济南市科技局

试验范围

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目标入组人数

120;40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-02-10

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 年龄18-55岁; 2. 疼痛评分VAS>=4的外伤患者; 3. 患者外伤不影响使用多功能心电监护仪或脉搏氧监测器; 4. 自愿参加并签署知情同意书; 5. 患者神志清楚,能够正确理解和使用长海痛尺表达疼痛程度。;

排除标准

1. 肠梗阻、空气栓塞、气胸、气脑造影检查、癫痫、阻塞性呼吸系统疾病及急性上呼吸道感染、孕妇、合并其他严重复合伤; 2. 严重药物依赖及精神异常的病人; 3. 药物性或疾病性肺纤维化的病人; 4. 耳鼻喉等器官的疾病,如鼻窦炎、中耳疾患、鼓膜移植; 5. 既往有滥用镇痛药物史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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