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【ChiCTR1800015353】CART细胞预防性输注预防B细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015353

试验状态

暂停或中断

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

B细胞急性淋巴细胞白血病

试验通俗题目

CART细胞预防性输注预防B细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

试验专业题目

CART细胞预防性输注预防B细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后复发的疗效的非盲、无对照、单中心的I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨预防输注CART细胞提高B细胞急性淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后的疗效。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

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试验项目经费来源

陆军军医大学新桥医院临床重点课题

试验范围

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目标入组人数

33

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

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入选标准

1.患有CD19表达阳性的异基因造血干细胞移植后的急性淋巴细胞白血病患者; 2.无GVHD,年龄不限,男女不限; 3.预计存活期>3月; 4.ECOG≤2分; 5.无心脑等重要脏器功能障碍。;

排除标准

1.不受控的阳性感染、乙肝或丙肝阳性; 2.前期接受过任何其他细胞免疫治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陆军军医大学新桥医院血液科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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