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首页 临床进展 腮腺/颌下腺超声在高度怀疑干燥综合征人群中的诊断效能及血瘀相关性研究

【ChiCTR2400088752】腮腺/颌下腺超声在高度怀疑干燥综合征人群中的诊断效能及血瘀相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088752

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干燥综合征

试验通俗题目

腮腺/颌下腺超声在高度怀疑干燥综合征人群中的诊断效能及血瘀相关性研究

试验专业题目

原发性干燥综合征血瘀因素与涎腺功能障碍及超声下形态参数的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.以横断面调查的方法研究血瘀严重程度与原发性干燥综合征涎腺功能障碍之间的联系，为中西医结合判断pSS病情严重程度及通络法治疗pSS提供客观证据。 2.通过彩色多普勒超声测定pSS患者唾液腺形态参数，进行多元线性回归分析，探索其与患者血瘀量化积分之间的相关性，为pSS临床辅助诊断及辨证论治提供客观化辨证依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目（面上项目）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-03

试验终止时间

2024-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有纳入的pSS 患者均符合2016 年ACR/EULAR的pSS分类标准； 2.符合西医诊断标准且完善相关检查； 3.符合中医燥痹诊断标准； 4.年龄≥18岁； 5.年龄≤75岁。；

排除标准

1 sSS 或合并有其它风湿免疫病、糖尿病或唾液腺局部疾病的患者； 2 合并有急性腮腺炎、涎腺肿瘤等涎腺病变患者； 3 需要排除以下可能干扰临床诊断的疾病：1）头颈部放疗史；2）活动性丙型肝炎病毒感染（由PCR确认）；3）AIDS；4）结节病；5）淀粉样变性；6）移植物抗宿主病；7）IgG4相关性疾病；8）其他影响涎腺显示，无法作出超声评分的病例； 4 具有其他原因引起的重要器官严重病变或残疾者； 5 糖尿病及恶性肿瘤患者； 6 缺少 SGUS 和LSGB结果的患者； 7 SGUS与LSGB间隔时间超过3个月的患者； 8 既往运用激素、免疫抑制剂治疗的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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