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首页 临床进展 一项比较黄体酮缓释凝胶180 mg/日与黄体酮缓释凝胶90 mg/日联合治疗用于中国人群冻融 HRT 周期黄体期支持的持续妊娠率的随机对照试验

【ChiCTR2000034113】一项比较黄体酮缓释凝胶180 mg/日与黄体酮缓释凝胶90 mg/日联合治疗用于中国人群冻融 HRT 周期黄体期支持的持续妊娠率的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034113

试验状态

尚未开始

药物名称

黄体酮缓释凝胶

药物类型

化药

规范名称

黄体酮缓释凝胶

首次公示信息日的期

2020-06-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕

试验通俗题目

一项比较黄体酮缓释凝胶180 mg/日与黄体酮缓释凝胶90 mg/日联合治疗用于中国人群冻融 HRT 周期黄体期支持的持续妊娠率的随机对照试验

试验专业题目

一项比较黄体酮缓释凝胶180 mg/日与黄体酮缓释凝胶90 mg/日联合治疗用于中国人群冻融 HRT 周期黄体期支持的持续妊娠率的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过评估黄体酮缓释凝胶180 mg/日与联合用药（黄体酮缓释凝胶90 mg/日加地屈孕酮20 mg/日），对持续妊娠率的影响，为区分两种方案提供初步证据

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

其它

随机化

Resman平台计算机软件系统随机生成分组编号

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.20岁 ≤ 年龄 ≤ 40岁； 2.首次FET-HRT 周期; 3.孕激素转化日子宫内膜厚度大于8mm; 4.冷冻囊胚数≥2枚; 5.接受选择性单囊胚移植。；

排除标准

1. 复发性流产（≥2 次既往自然流产史）； 2. 既往≥2个失败ET周期（移植后未达到活产分娩）； 3.合并子宫疾病（包括子宫畸形，如单角子宫、双角子宫、纵隔子宫和双子宫、子宫腺肌症、子宫肌瘤、子宫内膜息肉、宫腔粘连等）； 4.输卵管积水； 5.重度子宫内膜异位症（1996 年美国生殖医学学会 (ASRM) 子宫内膜异位症标准）； 6.已确认配偶双方的染色体异常和/或需要进行胚胎植入前遗传学检查(PGT)操作； 7.在过去 30 天内参加过另一项临床试验； 8.同时具有黄体酮缓释胶囊和地屈孕酮禁忌症的患者； 9患有与 ART 治疗矛盾或无法耐受妊娠的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

西北妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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